روند توسعه صنعت تجهیزات پزشکی جهانی در سال 2022- Zhengda Medical Co., Ltd.

در حال حاضر کشورها و مناطق در سراسر جهان بیش از پیش به توسعه صنعت تجهیزات پزشکی توجه می کنند و نظارت به طور فزاینده ای تقویت می شود. تحت روند عادی سازی پیشگیری و کنترل اپیدمی جدید پنومونی تاج، ادغام عمیق فناوری دیجیتال و خدمات پزشکی باعث ارتقاء مداوم صنعت تجهیزات پزشکی و تکرارهای نوآوری محصول می شود و در عین حال، آگاهی مردم را افزایش می دهد. سلامت و حفاظت از محیط زیست، صنعت تجهیزات پزشکی انتظار می رود تغییرات جدیدی را ایجاد کند... روندهای زیر در صنعت جهانی تجهیزات پزشکی قابل توجه است.

محیط نظارتی سخت‌تر می‌شود و شرکت‌ها با چالش‌هایی مواجه هستند

در سال 2022، مقررات جدید تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا MDR (EU2017/745) وارد اولین مرحله پیاده‌سازی تمام سال خواهد شد و مقررات دستگاه‌های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی (IVDR) نیز به طور رسمی در این ماه اجرا می‌شود. پس از اعلام استانداردهای طبقه‌بندی جدید اتحادیه اروپا برای دستگاه‌های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی، تعداد بیشتری از محصولات تشخیصی آزمایشگاهی باید ارزیابی انطباق اجباری آژانس‌های تعیین‌شده را بگذرانند. اگرچه تعداد نهادهای صدور گواهینامه تعیین شده در این زمینه در نیمه دوم سال 2022 افزایش خواهد یافت، اما سازندگان دستگاه های پزشکی همچنان با چالش های بزرگی از نظر ارزیابی اثربخشی بالینی روبرو خواهند بود.

علاوه بر این، از 1 ژوئیه 2023، همه دستگاه‌های پزشکی که قرار است در بازار بریتانیا عرضه شوند، باید با الزامات علامت‌گذاری UKCA مطابقت داشته باشند، از جمله دستگاه‌های پزشکی که گواهینامه CE اتحادیه اروپا را دریافت کرده‌اند.

دیجیتالی شدن باعث تغییرات مدل فروش و خدمات می شود

تحت تأثیر اپیدمی جدید سینه پهلو، بازاریابی تجهیزات پزشکی، آموزش، خدمات و سایر مشاغل در حال تسریع گسترش کانال های آنلاین هستند که نه تنها انتخاب ها و راحتی بیشتری را برای موسسات پزشکی و پزشکان فراهم می کند، بلکه به طور موثر کار تولید کنندگان تجهیزات پزشکی را بهبود می بخشد. . بهره وری. مطالعات نشان داده اند که بسیاری از پزشکان و نمایندگان فروش حالت تعامل مجازی را ترجیح می دهند که اعتقاد بر این است که در حفظ تداوم داده ها و در نتیجه بهبود رضایت کاربر موثر است.

نوآوری ابزارهای تشخیصی پزشکی از راه دور شتاب می گیرد

در حال حاضر، سطح پزشکی از راه دور عمدتاً به دلیل فقدان قابلیت های تشخیص از راه دور محدود شده است. تشخیص از راه دور هنوز در بسیاری از زمینه‌ها، مانند معاینه چشم، گوش و گلو، سمع ریه، اندازه‌گیری دما، ارزیابی تعریق، بازرسی بثورات، و غیره محدودیت‌هایی دارد. انتظار می‌رود فناوری نظارت بر پزشکی خانگی، تحت تأثیر همه‌گیری در خانه، راه‌اندازی بیشتری را به همراه داشته باشد. ارتقاها و ابزارهای نوآورانه تست خانگی به طور گسترده برای ارائه خدمات تشخیص و درمان از راه دور دقیق تر به بیماران استفاده می شود.

امنیت داده های پزشکی با نظارت دقیق مواجه خواهد شد

در حال حاضر، با افزایش ارزش داده‌های پزشکی، توانایی صنعت تجهیزات پزشکی برای جمع‌آوری، ادغام و تجزیه و تحلیل داده‌های بیمار همچنان در حال بهبود است و فناوری هوش مصنوعی، از جمله قابلیت‌های یادگیری ماشین، به سرعت در حال توسعه است. نرم افزارهای دیجیتال پزشکی به تدریج به هسته اصلی بسیاری از محصولات تجهیزات پزشکی تبدیل شده اند. جزء مهم با این حال، به دلیل حساسیت بالای داده های پزشکی و بسیاری از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی خدماتی مانند جمع آوری، ذخیره و تجزیه و تحلیل داده های بیمار را ارائه می دهند، خدمات فوق باید امنیت و انطباق داده ها را به طور کامل تضمین کند. بنابراین، امنیت داده‌های پزشکی و فناوری به یکی از اولویت‌های نظارتی بخش‌های مربوطه تبدیل می‌شود. به عنوان مثال، FDA یک مرکز عالی سلامت دیجیتال (DHCE) ایجاد کرده و یک برنامه پیش گواهینامه نرم افزار پزشکی دیجیتال را برای تقویت نظارت بر فناوری های نوآورانه مرتبط راه اندازی کرده است.

در همان زمان، بیشتر و بیشتر تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در حال مطالعه نحوه استفاده بهتر از RWE برای تدوین برنامه های تحقیقاتی محصول برای بهینه سازی طراحی کارآزمایی، ثبت نام بیمار و غیره هستند تا از ایمنی محصول و اثربخشی بالینی اطمینان حاصل کنند.
landmemed.com

اشتراک گذاری: